Açıklama
Type IIR olarak ürün gamımızda sunduğumuz maskemizin hammaddesi 3 katlı nonwoven kumaş olup orta katmanında meltblown kumaş kullanılmıştır. Bakteri Filtrasyon Etkinliği %99,3 olan maskelerimiz aynı zamanda sıçrama dayanım direnci testlerinden geçmektedir. Ultrasonik laser kesim tekniği ile full otomatik ultrasonik maske makinalarında üretilmektedir.
Kullanıcıya farklı seçenekler sunmak adına 2 farklı modelolarak dizayn edilmiştir.
Burun üstü telli ve kulak arkası esnek lastikli olan modelmizin yanında Uzun lastikli konforlu kafa arkasından geçişli modelimiz de kullanıcılarımıza sunulmuştur.
Yumuşak ve esnek burun üstü teli ile yüze göre ayarlanabilir.
Yüksek filtreleme yeteneği ile toz, küçük parçacıklar, buğu ve diğer kirleticileri filtreler.
Yumuşak ve hassas dokusu, antialerjik ve hava alabilen yapısı ile kullanıcılarımıza rahat kullanım ve nefes alma kolaylığı sunmaktadır. İstendiği taktirde koruyucu gözlük ile kullanımı mümkündür.
EN 14683, EN 10993-1, EN 10993-5, EN 10993-10, EN ISO 11737-1 test onayları mevcuttur.
- Bakteri Filtrasyon Etkinliği: EN 14683:2019 AC:2019 (EK-B/Tablo 1)
- Mikrobiyal Temizlik: EN ISO 11737-1:2018
- Nefes Alabilirlik / Basınç Farkı: EN 14683:2019 AC:2019 EK-C /Tablo 1)
- Biyouyumluluk Testi (Sentitasyon, İritasyon, Sitotoksite): TS EN ISO 10993-5:2009 TS EN ISO 10993-1:2018, TS EN ISO 10993-12:2012
- Sıçrama Direnci Basıncı (Splashing Testi): EN 14683:2019
TC Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Satış Yetkisi ile yetkilendirilmiş olan üretim sahamızda,
ISO 13485 kalite yönetim sistemi gerekliliklerine göre üretilmektedir.
Onaylı Dokumanlar:
Test raporları,
EC deklarasyonu,
ISO 13485 standardı,
Szutest Sınıf 1 Ürünler için Teknik Dosya İnceleme Raporu,
Kullanım Talimatı İçin Tıklayınız : Type IIR- 3 Katlı Tek Kullanımlık Cerrahi Maske Kullanım Talimatı
